弊社医療機器の添付文書に関し、以下の通り改訂致しますのでご確認下さい。
・商品名 アクアライザー ウルトラ
・分類 一般医療機器（クラスⅠ）
・製造販売届出番号 13B2X10261000201号
・改訂情報 2021年10月付けで第4版へ改訂。
【形状、構造及び原理等】【使用上の注意】欄の記載変更及び追加実施。
なお、本年7月28日付けご案内の通り弊社は既に紙媒体添付文書の同梱を原則廃止し、添付文書情報の電子的な方法による提供、具体的にはバーコード読み込みアプリ（添文ナビ＊）を使用することによりスマートフォン等にて添付文書を電子的に入手して頂く方法へ移行しております。よって、改訂の詳細に関しましては添文ナビにて読み込んで頂くか、弊社ホームページに掲載した添付文書（PDFデータ）にてご確認下さい。また、お手数ですが本品を医療機関様へご納品の際は、併せて本件についての情報ご提供して頂くようお願い申し上げます。
＊添文ナビにつきましては以下URLをご参照の上、ご入手ください。
https://www.dsri.jp/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html
本件に関しましてご不明な点などございましたら、下記連絡先までお問い合わせ願います。
■株式会社 東京歯材社 商品センター
〒110-0004 東京都台東区下谷3-13-5 TYｾﾝﾀｰﾋﾞﾙ401 Tel:03-3874-5077 Fax:03-3874-5091
□担当：山岡 Tel:03-5809-0225
