令和元年１２月４日に公布の改正医薬品医療機器等法におきまして添付文書情報の電子的な方法による提供及び紙媒体での添付文書同梱廃止が求められる事となりました。

それに伴い弊社が製造販売業者として取り扱う全ての医療機器において、添付文書を医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の規定するホームページに掲載、製品の直接の容器又は被包に記載された符号（バーコード）と掲載した添付文書（電子化した添付文書）との紐づけを実施しました。

現在、GS1 Japanが提供するバーコード読み込みアプリ（添文ナビ）を使用することによりスマートフォン等にて添付文書を電子的に入手する事が可能となっております。

つきましては、厚生労働省の意向に沿って弊社が製造販売業者として取り扱う製品の紙媒体添付文書同梱を８月以降の出荷より順次廃止して参ります。

なお、添文ナビにつきましては以下URLをご参照の上、ご入手ください。

https://www.dsri.jp/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

今後添付文書のご入手ご閲覧につきましては、原則添文ナビによる読み込みをお願い致しますが、もし紙媒体が必要な場合、もしくは本件に関しましてご不明な点などございましたら、下記連絡先までお問い合わせ下さい。お取引様に於かれましては何かとご不便をおかけ致しますが、何卒ご理解ご了承下さい。今後とも宜しくお願い致します。　

本件連絡先

■株式会社 東京歯材社 商品センター

〒110-0004 東京都台東区下谷3-13-5 TYｾﾝﾀｰﾋﾞﾙ401　 Tel:03-3874-5077 Fax:03-3874-5091

□担当：山岡　Tel:03-5809-0225